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            藥用軟塑輸液袋物理性能檢測方案

            更新時間:2023-09-18      點擊次數:304


                多層共擠膜是指采用共擠出工藝,不使用黏合劑所形成的兩層以上的膜。多層共擠輸液膜主要用于大輸液行業。大輸液行業包裝材料主要為軟袋、塑瓶和玻璃瓶,與傳統的玻璃瓶相比,軟塑輸液袋具有環保、衛生、不易碎,使用、運輸方便等優點,應用也越來越廣泛。

                軟塑輸液袋參考標準主要有:

                YBB00342002-2015多層共擠輸液用膜、袋通則

                YBB00112005-2015五層共擠輸液用膜(I)、袋

                YBB00102005-2015三層共擠輸液用膜(I)、袋

                輸液袋檢測與控制的指標主要有:穿刺性能、密封性能、懸掛力、物理性能、拉伸強度、熱合強度等。其中物理性能的測試包含水蒸氣透過量、氧氣透過量及氮氣透過量的檢測。

                (1)水蒸氣透過量

                (膜)取本品適量,照水蒸氣透過量測定法(YBB00092003一2015)第一法實驗條件B測定,不得過5.0/(m2·24h)。

                (袋)取裝液袋數個,照水蒸氣透過量測定法(YBB00092003-2015第三法(3在溫度20C5C相對濕度60%±5%的條件下,放置14天,每個袋減少的重量均不得過0.2%。

                輸液袋水蒸氣透過量的檢測選用WTR-G3水蒸氣透過率測試儀,電解法測試原理,適用于各種塑料薄膜、復合膜、鋁箔復合膜、鍍鋁膜、PVC硬片、藥用鋁箔、共擠膜、流延膜、太陽能背板等材料水蒸氣透過率的測定。三個測試腔獨立試驗,試驗過程互不干擾,試驗結果獨立顯示。

                (2)氧氣透過量

                (膜)取本品適量,照氣體透過量測定法(YBB00082003-2015)第一法或第二法測定,不得過1200cm3/(m2·24h·0.1MPa)。

                (3)氮氣透過量

                (膜)取本品適量,照氣體透過量測定法(YBBO0082003-2015)第一法測定,不得過600cm3/(m2·24h·0.1MPa)。

                輸液袋氧氣透過量及氮氣透過量的檢測使用OGT-G3壓差法氣體滲透儀,可測定多種材料在各種溫度條件下氣體透過率及擴散系數、溶解度系數、滲透系數等,采用分辨到0.1pa的真空傳感器和壓力傳感器,測試結果準確,一鍵化自動測試,效率高。


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